GMP無(wú)塵車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器,中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器:
GMP無(wú)塵車(chē)間采用工藝處理措如下:
1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。
2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10pa。
3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。gmp廠房一般有萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí),其中以十萬(wàn)級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬(wàn)級(jí)最多,十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。詳見(jiàn)附件。監(jiān)測(cè)項(xiàng)目技術(shù)要求監(jiān)測(cè)方法監(jiān)測(cè)頻次。
GMP無(wú)塵車(chē)間潔凈區(qū)的空氣凈化:
進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣,經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾,使空氣達(dá)到所要求的潔凈級(jí)別。由于高效過(guò)濾器可以濾除<1μm(微米)的塵埃粒子,對(duì)細(xì)的穿透率為10-6,所以通過(guò)高效過(guò)濾器的空氣,可視為無(wú)。潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對(duì)濕度控制在45~65%。
可以控制該系統(tǒng)的潔凈度,同時(shí)還保證高效過(guò)濾器的使用壽命,系統(tǒng)運(yùn)行的潔凈度。
?高效過(guò)濾器在潔凈車(chē)間安裝后的注意事項(xiàng)高效過(guò)濾器(HEPA)是潔凈車(chē)間中至關(guān)重要的空氣凈化設(shè)備,高效過(guò)濾器安裝質(zhì)量直接影響潔凈車(chē)間的空氣質(zhì)量。以下是在高效過(guò)濾器安裝后需要注意的幾個(gè)關(guān)鍵事項(xiàng):一、檢查安裝質(zhì)量高效過(guò)濾器密封性:高效過(guò)濾器安裝完成后,要檢查高效過(guò)濾器與框架之間的密封性,確保無(wú)縫隙,防止塵埃從縫...
?初效過(guò)濾器和中效過(guò)濾器及高效空氣過(guò)濾器在潔凈車(chē)間的使用壽命在潔凈車(chē)間的空氣凈化系統(tǒng)中,初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器和高效空氣過(guò)濾器(HEPA)各自扮演著不同的作用,共同構(gòu)成了一個(gè)多層次、多功能的過(guò)濾體系。了解這些初效過(guò)濾器和中效過(guò)濾器及高效空氣過(guò)濾器的使用壽命對(duì)于保證潔凈車(chē)間的正常運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。一、...
?潔凈車(chē)間超高效空氣過(guò)濾器的凈化作用和原理:超高效空氣過(guò)濾器在現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)和科研領(lǐng)域中,超高效空氣過(guò)濾器在潔凈車(chē)間對(duì)空氣質(zhì)量的嚴(yán)格要求已經(jīng)成為保證產(chǎn)品質(zhì)量和科研成果的關(guān)鍵因素。超高效空氣過(guò)濾器(HEPA)作為潔凈車(chē)間中最重要的空氣凈化設(shè)備,超高效空氣過(guò)濾器凈化作用和原理對(duì)于理解潔凈車(chē)間的運(yùn)行至關(guān)重要。一、...
?空氣過(guò)濾器中的潔凈室布置規(guī)范的詳細(xì)說(shuō)明潔凈室的核心在于控制空氣中的顆粒物濃度,而空氣過(guò)濾器則是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵設(shè)備。以下是對(duì)空氣過(guò)濾器在潔凈室中布置規(guī)范的詳細(xì)說(shuō)明:一、潔凈室分類(lèi)與要求潔凈度級(jí)別:潔凈室的潔凈度級(jí)別分為不同的等級(jí),如ISO 1-9級(jí)。布置空氣過(guò)濾器時(shí),需根據(jù)潔凈室的具體級(jí)別選擇合適的過(guò)濾器...
?空氣過(guò)濾器選購(gòu)注意事項(xiàng)隨著人們環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)和對(duì)空氣質(zhì)量要求的提高,空氣過(guò)濾器已成為家庭、辦公室和公共場(chǎng)所以及各類(lèi)生產(chǎn)環(huán)境中不可或缺的設(shè)備。在選購(gòu)空氣過(guò)濾器時(shí),以下注意事項(xiàng)可以幫助您做出明智的選擇:一、了解過(guò)濾效果過(guò)濾級(jí)別:空氣過(guò)濾器分為多個(gè)過(guò)濾級(jí)別,如初效空氣過(guò)濾器、中效空氣過(guò)濾器、高中效空氣過(guò)濾...
?常見(jiàn)的高效空氣過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)及其特點(diǎn)在空氣處理領(lǐng)域,高效空氣過(guò)濾器(HEPA)作為一種高級(jí)空氣凈化設(shè)備,高效空氣過(guò)濾器被廣泛應(yīng)用于各種場(chǎng)合,以保障空氣質(zhì)量。以下是一些常見(jiàn)的高效空氣過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)及其特點(diǎn):H10高效空氣過(guò)濾器、H12高效空氣過(guò)濾器、H13高效空氣過(guò)濾器、H14高效空氣過(guò)濾器、H15高效空氣過(guò)濾器等。一、...